آلات ETPU (اليوريا الإيثيليليينينبوتون) هي نوع من مفاعل البلمرة الذي يستخدم اليوريا الإيثيلينيينيندرومنت كعامل البادئ للبلمرة. تلعب هذه الآلات دورًا مهمًا في مختلف الصناعات مثل الأدوية ومستحضرات التجميل والمنسوجات.

يمكن أن تختلف معايير الصناعة الدقيقة التي تنطبق على آلات ETPU حسب التطبيق المحدد والبلد. ومع ذلك ، تشمل بعض المعايير الدولية المشتركة:

1. ISO/TS 22163: يوفر هذا المعيار إرشادات لأنظمة إدارة الجودة في صناعة الأجهزة الطبية.

2. ISO 13485: هذا هو المعيار التنظيمي العالمي للأجهزة الطبية التي تضمن أن المنتجات تلبي أعلى مستوى من السلامة والجودة.

3. FDA 21 CFR Part 820: تنظيم إدارة الغذاء والدواء التي تحكم تصنيع ومعالجة وتعبئة وتطوير وتخزين وتوزيع الأدوية والبيولوجيا.

بالإضافة إلى هذه المعايير الدولية ، قد يلتزم مصنعو آلات ETPU أيضًا بالوائح المحلية أو الإقليمية الخاصة بصناعتهم. من المهم للشركات التي تستخدم آلات ETPU ضمان الامتثال لجميع معايير الصناعة ذات الصلة لتجنب المشكلات القانونية المحتملة واستدعاء المنتجات.

في حين أن المعايير المذكورة أعلاه توفر نظرة عامة عامة على ما تنطبق عليه معايير الصناعة على آلات ETPU ، فمن الضروري للمستخدمين استشارة الخبراء في مجالاتهم لفهم كيفية تأثيرهم على وجه التحديد على عملياتهم.